西安俊元医疗科技有限公司
梁俊峰
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所在地区:陕西/西安
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:吉械注准20222180022
产品标签:安儿爽阴道填塞凝胶敷料
产品卖点:本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进宫颈糜烂面的愈合。
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【主要结构组成】
阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。
【型号、规格】4g/支
【产品性能】
1.物理性能
1.1阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为无色,色泽均匀。
1.2一次性注入器外观 外形应端正,无明显的变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。
1.3装量
标示装量 | 平均装量 | 每支装量 |
20g以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% |
2.化学性能
2.1 pH值: pH值应为 5.00~6.50。
2.2 黏度:应在30.0Pa•s~50.0Pa•s范围内。
2.3 含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20g~0.40g。
3.生物性能
微生物限度:经辐射灭菌后,应符合表1的规定。
表1 微生物限度
项 目 | 指 标 |
细菌菌落总数(cfu/g) | ≤100 |
真菌菌落总数(cfu/g) | ≤100 |
大肠菌群 | 不得检出 |
金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌 | 不得检出 |
其他详见技术要求
【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进宫颈糜烂面的愈合。
【使用说明】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器插入阴道,将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支,阴道炎7天一个疗程;宫颈炎15天一个疗程。
【禁忌症】1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。
3、经期停用。
4、处女禁用。
【注意事项】1、本品为外用产品,勿口服。
2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
【使用期限】三年。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;